国家药监局


关于B型超声诊断设备监督抽验情况及查处工作的通知

国药监市[2003]84号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全有效，2002年第四季度，我局组织对B型超声诊断设备产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果及有关查处工作通知如下：

一、抽验的基本情况
本次共抽验了21家生产企业和1家经营单位的B型超声诊断设备产品22台，依据国家标准GB10152——1997《B型超声诊断设备》、GB9706.1——1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB16846——1997《医用超声诊断设备声输出公布要求》进行检测，其中19台产品合格，抽验合格率为86.4%（抽验结果详见附件1）。此外，本次抽验中还有部分企业未抽到产品，有关情况见附件2。

不合格产品问题主要集中在电解质强度、盲区指标不符合标准要求。上述指标不合格直接影响B型超声诊断设备的安全有效性，甚至危害使用者的人身安全。

二、对不合格产品的查处
对本次抽验中质量不合格的产品及有关单位，有关省（区、市）药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。责令不合格产品生产企业限期整改，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。

徐州华声医学仪器有限公司生产的华声牌ADT-1106型B型超声诊断仪，在2001年和本次质量抽验中，连续出现质量不合格问题，请江苏省药品监督管理局加强监督。

三、对未抽到产品企业的处理意见
对本次监督抽验中未抽到产品的生产企业，有关省（区、市）药品监督管理局应加强对该企业的监督检查。对已注册的医疗器械产品，连续停产两年以上的，要按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章予以处理。

上述查处情况，请于2003年4月30日前报我局市场监督司。


附件：1．医疗器械质量公告(2003)第2期总第5期(略）
2．B型超声诊断设备产品质量监督抽验部分未抽到产品的企业情况（略）



国家药品监督管理局
二○○三年三月六日


上海市人民政府


上海市道路交通事故处理若干规定
上海市人民政府



第一条 （目的和依据）
为了正确处理道路交通事故，保护当事人的合法权益，教育和惩处道路交通事故责任者，根据《道路交通事故处理办法》及其他有关规定，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 （适用范围）
本市行政区域内发生的道路交通事故（以下简称交通事故）处理，除适用《道路交通事故处理办法》外，并适用本规定。
第三条 （主管和协管部门）
上海市公安局是交通事故处理的主管部门，各级公安交通管理部门具体负责交通事故的处理。
各级人民政府有关部门应当协助公安交通管理部门做好交通事故的处理工作。
第四条 （现场警戒线设置）
公安交通管理部门接到交通事故报案后，应当立即派员赶赴现场。在勘查现场时，可设置警戒线；与交通事故现场勘查无关的人员和车辆，不得擅自进入警戒线范围以内。
第五条 （无名尸体处理）
对交通事故死亡人员中的无名尸体，公安交通管理部门应当在本市报纸上刊登认领启事；刊登十日后仍无人认领的，由公安交通管理部门予以处理。
刊登认领启事的费用，由公安交通管理部门指定的交通事故当事人预付。
第六条 （事故检验和鉴定）
与交通事故有关的车辆、物品、尸体及道路状态，由公安交通管理部门指派专业人员或者聘请专家进行检验和鉴定。
当事人的生理和精神状态，由区、县级以上（含区、县级）医院的专科医生或者专业司法鉴定人员进行检验和鉴定。
检验和鉴定应当作出书面结论。检验费和鉴定费的支付标准、支付办法，按国家有关规定执行。
第七条 （担保）
交通事故当事人属外省市流动人口或者境外来华人员，在事故处理期间要求暂时离开本市的，应当在本市寻找担保人，由担保人出具担保书后方可离开；无担保人的，须缴纳一定数额的保证金后方可离开。
担保人必须具备下列条件：
（一）有居民身份证和本市固定居所；
（二）有固定经济收入；
（三）有民事行为能力。
保证金的缴纳标准，由上海市公安局另行制定。
第八条 （抢救医疗费的预付）
交通事故伤者抢救期间的医疗费，由公安交通管理部门指定的交通事故当事人预付；当事人拒绝预付或者暂时无法预付的，公安交通管理部门可以暂扣其事故车辆；暂扣期限至事故处理结案为止。结案后公安交通管理部门应当及时向车主发出领车通知，自领车通知送达之日起九十日内
车辆仍未被领取的，暂扣的车辆作无主车处理。
第九条 （医疗单位提供的证明）
医疗单位抢救治疗交通事故伤者，应当填写上海市公安局统一印制的《验伤通知书》，并开具伤情医疗诊断证明。对确需病休的，应当分别向伤者和公安交通管理部门提供休假证明。
第十条 （交通事故责任的认定）
公安交通管理部门根据交通事故当事人各方的违章行为在事故中的作用大小，一般按下列顺序认定责任：
（一）违反各行其道规定的；
（二）违反让行规定的；
（三）违反交通规则其他规定的；
（四）违反交通安全原则的。
学习驾驶员在学习驾驶时违章肇事，其教练员应当负部分或者全部责任。
第十一条 （交通事故责任的推定）
交通事故当事人未标明位置而移动交通事故现场的车辆或者物品，致使交通事故责任无法认定的，应当负交通事故全部责任。
交通事故当事人各方均有前款行为，致使交通事故责任无法认定的，双方均驾驶机动车的，各负同等责任；一方驾驶机动车，另一方驾驶非机动车或者步行的，驾驶机动车一方负主要责任，驾驶非机动车或者步行的一方负次要责任。
第十二条 （吊扣机动车驾驶证）
对交通事故责任者除按照《道路交通事故处理办法》的有关规定处罚外，需吊扣机动车驾驶证的，按下列规定处理：
（一）造成重大事故，负次要责任的，吊扣期限为三个月以上六个月以下；
（二）造成一般事故，负同等责任、主要责任或者全部责任的，吊扣期限为两个月以上五个月以下；
（三）造成一般事故，负次要责任的，或者造成轻微事故，负全部责任的，吊扣期限为一个月以上三个月以下；
（四）造成轻微事故，负次要责任、同等责任或者主要责任的，吊扣期限为一个月以上两个月以下。
第十三条 （赔偿调解的中止和重新开始）
交通事故当事人在交通事故损害赔偿的调解期间，申请重新认定事故责任或者提出复议请求的，调解中止。重新调解从申请人收到事故责任重新认定书或者复议决定书之日起开始。
第十四条 （赔偿标准）
交通事故损害赔偿的有关标准，由市公安交通管理部门按国家和本市的有关规定公布。
第十五条 （赔偿比例）
交通事故责任者承担损害赔偿责任的比例，由公安交通管理部门按下列规定确定：
（一）负交通事故全部责任的，承担百分之一百的损害赔偿责任；
（二）负交通事故主要责任的，承担百分之六十至八十的损害赔偿责任；
（三）负交通事故同等责任的，承担百分之五十的损害赔偿责任；
（四）负交通事故次要责任的，承担百分之二十至四十的损害赔偿责任。
第十六条 （非机动车驾驶人单位的赔偿责任）
非机动车驾驶人在执行职务或者从事劳务中违章肇事，有聘用、使用单位（含个体工商户，以下称单位）的，由单位承担损害赔偿责任；单位在赔偿损失后，可以向非机动车驾驶人追偿部分或者全部费用。
第十七条 （康复费用）
交通事故伤者无正当理由，要求在康复（疗养）病房或者康复医院治疗的，其费用自理。
第十八条 （生活护理）
交通事故伤者在家治疗，生活需要护理的，应当有医院证明，并经公安交通管理部门同意。护理费计算，以一名护理员为限，护理期限至伤者生活能自理为止。
第十九条 （残疾者生活补助费赔偿比例）
交通事故致残者的生活补助费，根据《中华人民共和国公共安全行业标准》中有关道路交通事故受伤人员伤残评定的十个等级，并按照本市平均生活费的一定比例计算。一级伤残的赔偿比例为生活补助费的百分之一百，二级为百分之九十，其他依次类推。
一人符合两处以上伤残等级的，应在其最高伤残等级赔偿标准上适当提高赔偿比例，但累计不得超过赔偿比例的百分之一百。
第二十条 （物损评估）
在交通事故调解中，交通事故当事人对因交通事故损坏的车辆、物品、设施等的赔偿费用发生争议的，可以由公安交通管理部门或者公安交通管理部门聘请的有关部门专业人员负责评估损失。
交通事故当事人对机动车损失评估争议较大的，可以向市公安交通管理部门申请重新评估。
评估费用由交通事故责任者承担。交通事故物损评估实施办法，由上海市公安局会同有关部门另行制定。
第二十一条 （物损修理费用）
交通事故责任者承担的车辆、物品、设施等的修理费用，限于物损评估的数额范围内。
第二十二条 （物损修理单位）
任何单位和个人均不得强制指定受损车辆、物品、设施的修理单位。
第二十三条 （交通事故伤亡救济基金）
本市设立交通事故伤亡救济基金。具体管理办法由有关部门另行制订，报市政府批准后实施。
第二十四条 （干扰交通事故处理的法律责任）
任何单位和个人妨碍、阻挠公安交通管理部门处理交通事故，或者扰乱、影响交通事故当事人及其单位的生活秩序和工作秩序，由行为发生地的公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 （公安交通管理人员违法的法律责任）
公安交通管理人员必须秉公执法，不得徇私舞弊、索贿受贿、枉法裁决。违者给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 （应用解释部门）
本规定的具体应用问题，由上海市公安局负责解释。
第二十七条 （施行日期）
本规定自一九九五年四月一日起施行。



1995年2月6日