吉林省征收社会集团购买小汽车教育附加费办法
吉林省人民政府
吉林省人民政府令
（第４１号）
《吉林省征收社会集团购买小汽车教育附加费办法》，已经１９９５年１２月２９日省政府第３８次常务会议通过，自１９９６年１月１日起施行。１９８８年８月３１日省政府发布的《吉林省征收社会集团购买专项控制商品附加费办法》（省政府第２号令）同时废止。
一九九五年十二月三十日
吉林省征收社会集团购买小汽车教育附加费办法
第一章 总则
第一条 为了严格控制社会集团购买力，引导社会集团合理消费，筹集资金，补充中小学教育经费不足，结合本省实际情况，制定本办法。
第二条 凡本省行政区域内的机关、团体、企事业单位购买小汽车，必须按本办法交纳教育附加费。
第三条 本办法所指的小汽车包括小轿车、吉普车和２０座（含２０座）以下的旅行车（暂不包括长春一汽集团公司生产的小汽车）。
第四条 小汽车教育附加费，按审批管理范围征收。省直和部分在长春市的中直单位由省控办直接征收；市、州、县（市、区）所属单位以及在当地的中直、省直单位由市、州、县（市、区）控办代省征收。
第二章 征收办法
第五条 小汽车教育附加费应当区别对待，定额征收。其征收额度为：
（一）进口小汽车。
１．购买单台价格在４０万元（含４０万元）以上的征收８万元；
２．购买单台价格在３０万元（含３０万元）至４０万元的征收６万元；
３．购买单台价格在２０万元（含２０万元）至３０万元的征收４万元；
４．购买单台价格在１０万元（含１０万元）至２０万元的征收２万元；
５．购买单台价格在１０万元以下的征收１万元。
（二）国产小汽车。
１．购买单台价格在４０万元（含４０万元）以上的征收２万元；
２．购买单台价格在３０万元（含３０万元）至４０万元的征收１５０００元；
３．购买单台价格在２０万元（含２０万元）至３０万元的征收１万元；
４．购买单台价格在１０万元（含１０万元）至２０万元的征收５０００元；
５．购买单台价格在１０万元以下的征收２０００元。
第三章 小汽车教育附加费减免
第六条 下列单位购买小汽车，按本办法第五条规定减半征收：
（一）行政、事业单位非财政拨款购买小汽车；
（二）各单位购买出租用的小汽车；
（三）购买省内在籍车（不包括购买外省、部队和个人的在籍车）。
第七条 下列单位购买小汽车免征教育附加费：
（一）行政、事业单位用财政拨款购买小汽车；
（二）经国家主管部门或省政府批准接受国外或港澳台馈赠的小汽车；
（三）公、检、法、司等部门购买的囚车，医院购买的救护车；
（四）外商独资企业购买的小汽车，中外合资、中外合作企业按照国务院规定指标内购置的小汽车。
第四章 财务管理
第八条 市、州、县（市、区）控办代省征收小汽车的教育附加费，省和各地按实际征收额实行二八分成，即上缴小２０％，留给各地８０％。
第九条 各级控办征收小汽车教育附加费必须使用财政部门统一印制的行政事业性收费票据，其收入列入各级财政预算外收入。
第十条 各级控办在批准申请单位购买小汽车后，通知申请购车单位按规定交纳教育附加费，控购部门凭附加费收据开具小汽车《准购证》。任何单位和个人不得随意减免小汽车教育附加费。
第十一条 各级控办征收小汽车教育附加费，应当向当地物价部门申报领取收费许可证，指定专人负责小汽车教育附加费的管理，在银行设立专户存储，确保教育附加费专款专用。各地应在年终将分成的２０％一次上缴省控办专户，由省控办连同省本级征收的附加费全部转入省级财政预算外帐户。各市、州、县（市、区）将分成后剩余部分转入同级财政预算外帐户。
第十二条 年终各级控办按分成前实际征收教育附加费的数额，提取３％的业务费，用于业务支出。
第十三条 征收小汽车教育附加费，企业从自有资金中列支，行政事业单位从经费包干结余或从预算外资金中列支。
第十四条 各级公安交通管理部门应严格把关，对没有控办开具小汽车教育附加费收据和小汽车《准购证》的，不予办理落籍、过户手续。
第十五条 各级审计部门应对小汽车教育附加费的征收、管理和使用情况进行审计监督。
第十六条 对违反本办法，弄虚作假，逃避征收小汽车教育附加费的单位，加倍征收附加费。
第五章 附则
第十七条 本办法自１９９６年１月１日起施行。１９８８年８月３１日省政府发布的《吉林省征收社会集团购买专项控制商品附加费办法》（省政府第２号令）同时废止。
关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知
国家药监局
关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知
国药监械〔2001〕583号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请，结合各方面情况，经研究，现就有
关规定补充通知如下：
一、本规定涉及的产品范围是：一次性使用无菌注射针，一次性使用静脉输液针，一
次性使用输液器，一次性使用输血器，一次性使用无菌注射器，一次性使用塑料血袋，一
次性使用采血器，一次性使用滴定管式输液器。
二、严格执行国药监械〔2001〕288号文件的有关内容，除技术有突破的创新产品外
（如一次性使用自毁式无菌注射器），各监管部门原则上不得受理1999年9月1日以后新
建或转产的企业申请。
三、企业申请产品注册时，必须附有省级药品监督管理局执行国药监械〔2001〕443
号文发布的《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（以下简称《细
则》）要求的体系考核报告。
四、原持有《全国工业产品生产许可证》的企业，经体系考核，产品可直接申请准产
注册。1999年9月1日以前新建企业以原国家医药管理局批准为依据，可以申请产品准产
注册，须严格执行体系考核。
五、原持有《全国工业产品生产许可证》的企业及新建生产企业新增规定范围内的品
种，且体系考核报告明确包括“新增品种”，新增产品可直接申请准产注册。
六、体系考核报告中应包含的内容是：
(一)检查员对生产企业检查评定的工作报告；
(二)一次性使用无菌医疗器械企业生产条件检查评定结论表；
(三)企业生产条件检查评定情况记录表（至少附11份检查项目记录）；
(四)医疗器械产品检查员现场检查遵纪情况反馈表。
七、注册审核中若发现企业提供的体系考核报告不符合规定，我局将委派有关人员到
现场复核。
八、申请血袋注册的企业，必须具备生产含保养液血袋的能力。
九、生产上述范围内产品的企业，若对产品做重大技术改进，将作为新产品申请注册，
首先进行试产注册，此类产品试产注册时也必须执行国药监械〔2001〕443号文发布的《细
则》的体系考核要求，并提交相应注册资料。
十、目前已受理但尚未执行《细则》的企业产品，按原《全国工业产品生产许可证》
的要求审核质量体系考核材料。
我国目前一次性使用无菌医疗器械产品生产、销售的稳定局面来自于2000年全国范围
的打假活动。各省局应珍惜和保持这得来不易的成果，不能因局部利益而忽视了全局利益，
望共同努力，严把市场准入关，保证人民用上安全有效的一次性使用无菌医疗器械产品。
国家药品监督管理局
二○○一年十二月三十日